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    互聯網診療監管趨嚴:醫、藥、AI路徑劃分明確

    2021-10-29 01:49:25 21世紀經濟報道 

    近日,國家衛生健康委員會發布《關于互聯網診療監管細則(征求意見稿)公開征求意見的公告》(下稱《意見稿》),內容涵蓋互聯網診療的醫療機構監管、人員監管、業務監管、質量安全監管、監管責任等多個方面。

    《意見稿》與近年來衛健委印發的《互聯網診療管理辦法(試行)》《互聯網醫院管理辦法(試行)》等法律法規和規定一脈相承,除了規范互聯網醫院依托實體醫院進行校驗之外,還明確了醫師接診前需進行實名認證,確保由本人接診,其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫師本人接診;互聯網診療的醫療服務收費項目和收費標準應當在網上進行公示;醫療機構或醫務人員不得違規轉介患者、指定地點購買藥品耗材等內容。

    醫聯創始人、CEO王仕銳向21世紀經濟報道記者表示,《意見稿》將是行業發展的又一綱領性文件,對提供互聯網診療服務的醫療機構、人員、業務等具體監管內容做了規定,同時新增明確復診憑證、加強與省級監管平臺對接后的數據傳輸、強制年檢等重要要求,未來這些細則的推出將讓互聯網醫療行業的從業人員和機構有據可依,進一步助推行業規范化發展。

    監管逐步細化

    經過近年來的建設發展,我國醫療信息化建設取得了一定的成果。從人工智能、云計算、大數據、物聯網到5G等技術,數字技術快速發展,為健康醫療提供了技術支持。在應用中,包括?茖2、智慧化業務系統、遠程醫療問診平臺等都彰顯了健康醫療數據應用的初步成效。

    在國家衛健委發布《意見稿》前,有關部門曾多次頒布文件,規范和促進互聯網醫療的發展。

    2018年4月25日,國務院辦公廳下發《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》(下稱《意見》),鼓勵醫療機構利用互聯網等信息技術拓展醫療服務,構建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫療服務模式,允許依托醫療機構發展互聯網醫院。同時,對發展遠程醫療提出明確要求。

    同年9月,按照《意見》有關要求,國家衛健委研究制定了《互聯網診療管理辦法(試行)》、《互聯網醫院管理辦法(試行)》和《遠程醫療服務管理規范(試行)》。文件根據使用的人員和服務方式將“互聯網+醫療服務”分為遠程醫療、互聯網診療活動、互聯網醫院三類,并明確獨立設置的互聯網醫院,必須依托實體醫療機構。還明確,互聯網醫院可以按照醫療機構設置程序申請設置,并要求開展互聯網醫院準入前必須建立全省的統一監管平臺;所有醫療機構開展互聯網診療活動必須全程留痕、可追溯,并向監管部門開放數據接口。

    2019年8月,國家醫保局頒布《關于完善“互聯網+”醫療服務價格和醫保支付政策的指導意見》提出“原則上對線上線下醫療服務實行統一管理”;2020年3月,國家醫保局和國家衛健委聯合發布《關于推進新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯網+”醫保服務的指導意見》再次明確“原則上對線上線下醫療服務實行統一管理”。

    除此之外,還有國家衛健委2018年印發的《醫院智慧服務分級評估標準體系(試行)》和2021年印發的《醫院智慧管理分級評估標準體系(試行)》。以上多個文件從服務內涵、準入、執業規則、監督管理等多個方面,規范了互聯網診療、互聯網醫院、遠程醫療和智慧醫院健康發展。

    2021年1月,國家衛健委指出,當前,互聯網醫院主要有三種模式:一是由政府主導打造的互聯網醫院;二是大型實體醫院自主建立的互聯網醫院;三是由互聯網企業主導,依托實體醫院建立的互聯網醫院,如銀川好大夫互聯網醫院、烏鎮互聯網醫院、微醫等。

    國家衛健委還指出,互聯網醫療服務內容不斷拓寬,從最初僅開通預約掛號、檢查檢驗結果查詢、在線繳費等服務項目逐步拓展到可以提供在線復診、檢查檢驗預約、用藥指導、藥品配送、患者管理等較完善的服務內容;ヂ摼W醫院還利用信息化技術促進分級診療,促進醫療聯合體內醫療機構間檢查檢驗結果實時查閱、互認共享。

    今年3月23日,國家衛健委規劃司司長毛群安介紹,據不完全統計,目前7700余家二級以上醫院建立起了預約診療制度,提供線上服務,全國建成互聯網醫院已經超過了1100家。

    聚焦合規管理

    而本次頒布的《意見稿》規定了互聯網醫療服務標準、病歷和處方書寫、隱私保護、監管責任等內容,為屬地化監管提供了依據。此外,也更加強調了線上互聯網醫院與線下實體醫院統一標準管理。在上述文件的基礎上,《意見稿》進一步推動了互聯網醫療服務更加合規發展。

    《意見稿》對互聯網醫院的資格校驗做出了規定:作為實體醫療機構第二名稱的互聯網醫院,與該實體醫療機構同時校驗;依托實體醫療機構單獨獲得《醫療機構執業許可證》的互聯網醫院,每年校驗1次。這與以往文件所提到的“互聯網+醫療服務”的三種分類相一致。

    《意見稿》還對互聯網診療過程中雙方的信息真實做出了具體要求,尤其對目前市場上一部分利用AI技術手段提供問診服務的行為做了限制:

    互聯網診療實行實名制,患者有義務向醫療機構提供真實的身份證明及基本信息,不得假冒他人就診。醫療機構和提供互聯網診療服務醫師的電子證照等執業信息應當在互聯網診療平臺顯著位置予以公布,方便患者查詢。

    醫療機構應當對開展互聯網診療活動的醫務人員進行實名認證,確保醫務人員具備合法資質。醫師接診前需進行實名認證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫師本人接診。

    《意見稿》還規定細化了電子病歷和電子處方的管理要求,互聯網診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規定進行管理,診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應當全程留痕、可追溯,并向省級監管平臺開放數據接口,保存時間不得少于15年。

    在藥品管理上,《意見稿》也對互聯網診療過程中的醫、藥交易的灰色地帶做出規定:禁止統方、補方等問題發生。醫療衛生人員的個人收入不得與藥品和醫學檢查收入相掛鉤;ヂ摼W診療的醫療服務收費項目和收費標準應當在網上進行公示,方便患者查詢。醫療機構或醫務人員不得違規轉介患者、指定地點購買藥品耗材。

    總的來說,《意見稿》細化了互聯網診療在藥物管理、實名診療、信息公開等方面的規范,在線上線下醫療機構同質管理上又邁進了一步。

    醫聯創始人、CEO王仕銳向21世紀經濟報道記者表示,得益于國家政策的支持,“互聯網+醫療健康”行業近年來取得了高速發展,這份監管細則將是行業發展的又一綱領性文件,對提供互聯網診療服務的醫療機構、人員、業務等具體監管內容做了規定,同時新增明確復診憑證、加強與省級監管平臺對接后的數據傳輸、強制年檢等重要要求,未來這些細則的推出將讓互聯網醫療行業的從業人員和機構有據可依,進一步助推行業規范化發展。

    對于醫聯而言,王仕銳認為,規范是醫療服務最基礎、最重要的準則,在醫聯的疾病管理中也始終在踐行規范的標準,包括成立學術委員會、啟動多學科專家共識項目并推出多個病種的線上疾病管理SOP等。他表示,未來,醫聯將一如既往地在國家政策的引導下保持創新、科學的發展,為患者提供更加規范、專業、有效、可及的醫療服務。

    (作者:朱萍 編輯:包芳鳴)

    (責任編輯:張泓楊 )
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